重庆亿源财税找人开药品经营许可证需要什么条件

更新时间:06-09 53次浏览 | 信息编号:z671041  
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申请药品经营许可证,根据经营企业类型不同,所需条件也有所不同,以下分别介绍药品批发企业和药品零售企业的申请条件1


药品批发企业

  1. 规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度。

  2. 人员资质:企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止情形。具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。

  3. 仓储设施:具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

  4. 信息系统:具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。

  5. 营业场所及辅助设施:具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。


药品零售企业

  1. 规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度。

  2. 人员资质:具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

  3. 营业场所与设施:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

  4. 供应能力:具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证 24 小时供应。


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