重庆大渡口医疗器械许可证找人开 公司注册找人开
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医疗器械经营许可证办理要求
第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
不需要办证
第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
备案申报
第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
需要办证
《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。注意:一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是一成不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
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